寧德網(wǎng)消息(記者 吳寧寧) 本月起，存在11種嚴(yán)重失信情形之一，受到行政處罰或刑事處罰的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和藥品或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、使用、檢驗(yàn)檢測(cè)等機(jī)構(gòu)，將被列入“黑名單”。在省食藥監(jiān)局近日印發(fā)的《福建省食品藥品嚴(yán)重失信“黑名單”管理暫行規(guī)定》中，對(duì)此作出了明確規(guī)定。

據(jù)悉，該規(guī)定所稱(chēng)食品藥品嚴(yán)重失信“黑名單”指因食品藥品嚴(yán)重失信行為受到行政處罰或刑事處罰的主體名單，包括食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和藥品或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、使用、檢驗(yàn)檢測(cè)等機(jī)構(gòu)，以及依法受到市場(chǎng)和行業(yè)禁入的相關(guān)責(zé)任人員名單。

根據(jù)規(guī)定，存在11種嚴(yán)重失信情形之一，受到行政處罰或刑事處罰的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和藥品或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、使用、檢驗(yàn)檢測(cè)等機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)列入“黑名單”。這11種情形分別是：違反食品藥品法律法規(guī)，情節(jié)嚴(yán)重或造成嚴(yán)重后果，被吊銷(xiāo)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可或被撤銷(xiāo)產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件的;行政許可申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)行政許可的;被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的;未取得許可從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;違反食品藥品法律、法規(guī)，情節(jié)嚴(yán)重，被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處以責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)處罰的;拒絕、阻撓、干涉食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法開(kāi)展監(jiān)督檢查、事故調(diào)查處理，受到行政處罰的;因食品藥品安全違法犯罪行為受到刑事處罰的;醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，造成嚴(yán)重后果的;或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告的;篡改經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的，被撤銷(xiāo)醫(yī)療器械的廣告批準(zhǔn)文件的;檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的;其他依法應(yīng)納入“黑名單”的情形。

那么，如果被列入“黑名單”，將會(huì)有什么后果呢?規(guī)定明確，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可對(duì)列入“黑名單”的嚴(yán)重失信主體采取下列監(jiān)管和懲戒措施：列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，加密日常監(jiān)督檢查頻次，提高風(fēng)險(xiǎn)管理等級(jí)，至少每半年對(duì)進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票、出廠檢驗(yàn)、企業(yè)自查等管理制度和執(zhí)行情況進(jìn)行一次全面的監(jiān)督檢查;依法禁止或限制從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng);責(zé)令定期開(kāi)展食品藥品安全自查或者邀請(qǐng)第三方進(jìn)行檢查評(píng)價(jià);對(duì)嚴(yán)重失信者違反相關(guān)法律法規(guī)的，依法從重處罰。