寧德市開展無菌和植入性等醫(yī)療器械檢查
寧德網(wǎng)消息(寧德晚報記者 吳寧寧)日前,記者從市食藥監(jiān)局獲悉,寧德市將開展2018年無菌和植入性等醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作。
據(jù)了解,該局對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主要檢查:購銷渠道是否合法;進貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是否真實完整;是否經(jīng)營未經(jīng)注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械;運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求;是否具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務能力。
該局明確,此次監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,須要求相關單位限期整改,并積極開展復查,督促整改到位,經(jīng)營企業(yè)和使用單位復查數(shù)量不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)(單位)數(shù)的20%。對檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的,應依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關規(guī)定進行處理,情節(jié)嚴重的,應及時移交相關部門,并予以曝光。
責任編輯:葉朝玉