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國家藥監(jiān)局:28家企業(yè)產(chǎn)30批次藥品不合規(guī)

2019-01-28 11:52 來源:人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京1月28日電(董童)近日,國家藥監(jiān)局于官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于30批次藥品不符合規(guī)定的通告》(以下簡稱“通告”)稱,經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院等8家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,標(biāo)示為山西新寶源制藥有限公司等28家企業(yè)生產(chǎn)的30批次藥品不符合規(guī)定。

相關(guān)情況通告如下:

經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為大理藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的2批次亮菌甲素注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為可見異物。

經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為山西新寶源制藥有限公司生產(chǎn)的1批次維U顛茄鋁膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。

經(jīng)武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所檢驗,標(biāo)示為山西太原藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次鹽酸西替利嗪片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。

經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為汕頭金石粉針劑有限公司生產(chǎn)的1批次注射用頭孢呋辛鈉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為溶液的顏色。

經(jīng)青海省食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為長春銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方龍膽碳酸氫鈉片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為崩解時限。

經(jīng)上海市食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為山西華康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次人參養(yǎng)榮丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。

經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為安國市仁德興藥材有限公司、國藥樂仁堂河北藥業(yè)有限公司、山西維康堂中藥飲片有限公司、亳州市永剛飲片廠有限公司、成都欣福源中藥飲片有限公司、四川眾仁藥業(yè)有限公司、貴陽濟(jì)仁堂中藥飲片廠、昆明藍(lán)海中藥材飲片有限公司、甘肅省國草藥業(yè)有限公司、新疆本草堂藥業(yè)有限公司等13家企業(yè)生產(chǎn)的13批次薄荷不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括性狀、含量測定、顯微特征、薄層色譜。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標(biāo)示為安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司生產(chǎn)的1批次吳茱萸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括性狀、雜質(zhì)。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標(biāo)示為禹州市厚生堂中藥有限公司、安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、南寧市百濟(jì)中藥有限公司、南寧市賓陽縣萬潤本草有限責(zé)任公司中藥飲片廠等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次五加皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括性狀、鑒別。

對上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

責(zé)任編輯:劉寧芬





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