柘榮開展植入性醫(yī)療器械檢查
寧德網(wǎng)消息(記者 吳寧寧 通訊員 謝再城) 為進一步加強對無菌和植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管,切實保障公眾用械安全有效,近日,柘榮縣市場監(jiān)管局開展全縣無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。
據(jù)悉,該局在經(jīng)營環(huán)節(jié)重點檢查:購銷渠道是否合法;進貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是否真實完整;是否經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械;運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求。在使用環(huán)節(jié)重點檢查:是否建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度;是否按規(guī)定對醫(yī)療器械采購實行統(tǒng)一管理;是否嚴格查驗供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件;是否對植入和介入類的器械建立使用記錄,使用記錄是否永久保存,相關資料是否納入信息化管理系統(tǒng),確保相關信息具有可追溯性等。
責任編輯:劉寧芬