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《中華人民共和國疫苗管理法(草案)》征求公眾意見

2019-01-08 09:46 來源:北京青年報

北京青年報 備受關(guān)注的《中華人民共和國疫苗管理法(草案)》有了新進(jìn)展。北京青年報記者從中國人大網(wǎng)了解到,經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會議討論通過的該法案征求意見稿已經(jīng)于今年1月4日公布。相比于去年11月公布的版本,新版的征求意見稿不僅條款從100條減少到88條,也對違法行為的處罰力度大大增強。

此次《草案》明確加大了處罰力度,在《藥品管理法》規(guī)定的基礎(chǔ)上,對生產(chǎn)、銷售假劣疫苗等違法行為,提高罰款金額的下限。

依據(jù)現(xiàn)行《藥品管理法》,生產(chǎn)銷售的藥品如果屬于假藥,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;如果屬于劣藥,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款。

在此基礎(chǔ)上,《草案》明確規(guī)定,生產(chǎn)、銷售的疫苗如果屬于假藥,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款,貨值金額不足5萬元的,并處25萬元至50萬元罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款,貨值金額不足5萬元的,處100萬元至500萬元罰款。

如果生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥,罰款下限由現(xiàn)行的“1倍以上3倍以下”,提至“2倍以上5倍以下”,貨值金額不足5萬元的,并處10萬元以上30萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重則可處以違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額10倍以上15倍以下罰款,貨值金額不足5萬元的,處50萬元以上200萬元以下罰款。

除了加大對疫苗違法企業(yè)的處罰額度,《草案》更是落實了“處罰到人”要求。對生產(chǎn)、銷售假劣疫苗以及違反質(zhì)量管理規(guī)范、情節(jié)惡劣的,對企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員等,沒收違法行為發(fā)生期間其自本單位所獲收入并處罰款,10年直至終身不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

加大民事賠償力度。明知疫苗存在質(zhì)量問題仍然銷售,造成嚴(yán)重?fù)p害的,受害者可以要求懲罰性賠償。

堅持有權(quán)必有責(zé),細(xì)化處分規(guī)定,嚴(yán)肅追究失職的地方人民政府負(fù)責(zé)人及監(jiān)管人員的責(zé)任。

北青報記者了解到,該《草案》自2019年1月4日起至2月3日征求公眾意見。公眾可登錄中國人大網(wǎng)對其發(fā)表意見和建議。

責(zé)任編輯:劉寧芬





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