經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

　　覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見(jiàn)病等領(lǐng)域

　　第二輪全國(guó)藥品集采收官 最高降93%

1月21日，日前結(jié)束談判的第二輪全國(guó)藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果正式出爐，本次集采的33個(gè)品種，32個(gè)品種采購(gòu)成功，共100個(gè)產(chǎn)品中選。122家企業(yè)參加，產(chǎn)生擬中選企業(yè)77家。具體來(lái)看，此次集采平均降價(jià)幅度達(dá)到53%，最高降幅達(dá)93%，尤其是降糖藥阿卡波糖、格列美脲等慢性病常用藥較大幅度降價(jià)，將顯著降低患者負(fù)擔(dān)。

2019年12月29日，我國(guó)第二批國(guó)家藥品集采工作正式啟動(dòng)，對(duì)33個(gè)品種、50個(gè)品規(guī)進(jìn)行帶量采購(gòu)，涉及100余個(gè)藥企。覆蓋高血壓、糖尿病等重大慢性病用藥，以及價(jià)格比較昂貴的抗腫瘤和罕見(jiàn)病用藥，其中有阿卡波糖等口服降糖藥物、奧美沙坦酯等高血壓用藥、治療罕見(jiàn)病肺動(dòng)脈高壓的藥物安立生坦片，還有抗癌藥替吉奧、阿比特龍等藥品。

　　擠藥價(jià)虛高水分

國(guó)家藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)人表示，此次集中采購(gòu)，對(duì)比國(guó)際價(jià)格以及國(guó)內(nèi)價(jià)格，總體符合預(yù)期。從絕對(duì)價(jià)格水平看，相當(dāng)一部分藥品價(jià)格長(zhǎng)期存在虛高水分，一些仿制藥價(jià)格水平高于國(guó)際價(jià)格兩倍以上，流通環(huán)節(jié)費(fèi)用占價(jià)格的主要部分，這也是集中帶量采購(gòu)降價(jià)的主要空間。

上述負(fù)責(zé)人表示，在傳統(tǒng)“招采分離”的模式下，只招價(jià)格不帶量、量?jī)r(jià)脫鉤，企業(yè)缺乏銷(xiāo)量預(yù)期，一些藥品降價(jià)后，由于沒(méi)有采購(gòu)量的承諾，反而由于沒(méi)有所謂銷(xiāo)售費(fèi)用空間而導(dǎo)致藥品“降價(jià)死”，難以實(shí)現(xiàn)藥價(jià)有效回歸合理水平。國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用核心就是真正實(shí)現(xiàn)了帶量采購(gòu)、招采合一，給藥品生產(chǎn)企業(yè)明確的預(yù)期，有利于其根據(jù)采購(gòu)量自主報(bào)價(jià)申報(bào)，真正實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)掛鉤，擠掉虛高空間。

值得一提的是，“復(fù)活”低價(jià)，重回市場(chǎng)也是促使集采藥品大幅度降價(jià)原因之一。上述負(fù)責(zé)人表示，從歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)來(lái)看，部分生產(chǎn)成本不高、競(jìng)爭(zhēng)充分的藥品原來(lái)價(jià)格水平就很低，但由于流通模式原因，低價(jià)藥反而難以打開(kāi)市場(chǎng)，被高價(jià)藥“逆淘汰”，患者難以低價(jià)買(mǎi)到藥品。

“例如解熱鎮(zhèn)痛藥對(duì)乙酰氨基酚，歷史數(shù)據(jù)顯示有企業(yè)以0.02元/片的價(jià)格銷(xiāo)售，但是低價(jià)藥并未成為主流，此次擬中選價(jià)格為0.03-0.07元/片，促進(jìn)了低價(jià)藥穩(wěn)定供應(yīng)。此次擬中選的甲硝唑、阿莫西林也是類(lèi)似情況。”上述負(fù)責(zé)人說(shuō)，開(kāi)展國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用以后，通過(guò)帶量采購(gòu)、確保使用，企業(yè)不再需要進(jìn)行銷(xiāo)售公關(guān)，既有降低虛高藥價(jià)的作用，也有將一批低價(jià)藥“復(fù)活”后重新送到患者手中的功能。

的確，在第二輪帶量采購(gòu)中，包括甲硝唑、阿莫西林、鹽酸左西替利嗪片、異煙肼片等屬于常見(jiàn)藥及低價(jià)藥范圍，很多企業(yè)為了保住份額，甚至以虧損價(jià)格供藥，企業(yè)難以長(zhǎng)久維持。

“據(jù)相關(guān)部門(mén)對(duì)一百多種常用藥的審計(jì)調(diào)查，藥品銷(xiāo)售價(jià)格平均為藥品生產(chǎn)成本的17至18倍左右，生產(chǎn)成本只占藥品價(jià)格中極低的比例。”上述負(fù)責(zé)人說(shuō)，帶量采購(gòu)，省去企業(yè)中間銷(xiāo)售環(huán)節(jié)費(fèi)用，讓常見(jiàn)藥、低價(jià)藥的供應(yīng)得以保證。

此外，集中帶量采購(gòu)及時(shí)結(jié)清貨款，顯著降低了企業(yè)資金成本，也為降價(jià)留出了空間。帶量采購(gòu)實(shí)行醫(yī)保基金預(yù)付或醫(yī)?；鹬苯优c企業(yè)結(jié)算。據(jù)調(diào)查，“4+7”試點(diǎn)中選產(chǎn)品的30天結(jié)清率達(dá)到了90%以上，避免此前普遍存在醫(yī)療機(jī)構(gòu)拖欠企業(yè)貨款問(wèn)題。

　　龐大市場(chǎng)空間讓企業(yè)主動(dòng)降價(jià)

資料顯示，按照此次集中采購(gòu)工作安排，采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)為124億片（袋/支）藥品，各品種的約定采購(gòu)量為采購(gòu)量基數(shù)的50%至80%。據(jù)此計(jì)算，此次33個(gè)品種藥品采購(gòu)規(guī)模高達(dá)90億元。其中，阿卡波糖、替吉奧采購(gòu)規(guī)模均超10億元。降糖藥物阿卡波糖采購(gòu)量最高，采購(gòu)金額高達(dá)29.28億元；治療晚期胃癌的替吉奧，采購(gòu)金額為10.45億元。

以阿卡波糖品種為例，在此輪集采中，競(jìng)標(biāo)企業(yè)包括中美華東、綠葉制藥以及原研藥企業(yè)拜耳三家，對(duì)于規(guī)格50mg/30片報(bào)價(jià)分別是13.96元/盒，9.6元/盒和5.42元/盒。根據(jù)此計(jì)算，拜耳單價(jià)為0.1807元/片，較最高有效申報(bào)價(jià)降幅達(dá)78.4%，較其此前價(jià)格降幅高達(dá)90%以上。同時(shí)，綠葉制藥以單價(jià)0.32元/片中標(biāo)，中美華東則因?yàn)楦哂诖蠓祪r(jià)、勢(shì)在必得的拜耳報(bào)價(jià)兩倍以上，直接出局。

17日中午，中美華東慘烈出局的消息不脛而走，午后母公司華東醫(yī)藥股價(jià)瞬間跌停。截至1月20日，華東醫(yī)藥已從17日高點(diǎn)24.82元，跌至21.42元，華東醫(yī)藥瞬間縮水60億元。

業(yè)內(nèi)人士表示，此次采購(gòu)涉及的龐大市場(chǎng)份額是讓資本市場(chǎng)反應(yīng)強(qiáng)烈的導(dǎo)火索，而這也是讓企業(yè)主動(dòng)選擇大幅度降價(jià)的主要原因。

20日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，阿卡波糖片是中美華東的核心品種之一，2019 年銷(xiāo)售收入預(yù)計(jì)達(dá)到30億元以上。本次集中采購(gòu)未能中標(biāo)將給公司阿卡波糖產(chǎn)品未來(lái)發(fā)展帶來(lái)新的挑戰(zhàn)。

的確，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)城市公立醫(yī)院終端數(shù)據(jù)顯示，此前我國(guó)阿卡波糖市場(chǎng)機(jī)構(gòu)分別是原研藥企業(yè)拜耳占市場(chǎng)份額69%，中美華東占26%，四川綠葉寶光制藥占5%。這意味著，隨著華東的出局，阿卡波糖的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)將重新改寫(xiě)。

對(duì)此，華東醫(yī)藥公告指出，隨著基層診療率的提升，基層市場(chǎng)用藥患者的持續(xù)增加，將使阿卡波糖集采以外的市場(chǎng)（包括基層和社區(qū)市場(chǎng)、民營(yíng)醫(yī)院、OTC市場(chǎng)）迎來(lái)快速增長(zhǎng)。公司對(duì)國(guó)內(nèi)糖尿病藥物市場(chǎng)的未來(lái)充滿(mǎn)信心，也將大有可為。

下一步華東醫(yī)藥將繼續(xù)以患者為中心，以科研為基礎(chǔ)，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，通過(guò)一系列措施繼續(xù)開(kāi)拓糖尿病用藥市場(chǎng)，力爭(zhēng)通過(guò)糖尿病管線產(chǎn)品的系列化布局，加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型步伐，逐步減小今后集中采購(gòu)政策對(duì)單品種市場(chǎng)的影響和壓力。

與華東醫(yī)藥不同的是，廣東東陽(yáng)光藥業(yè)則以低價(jià)一舉拿下奧美沙坦酯、莫西沙星和福多司坦3個(gè)品種。資料顯示，奧美沙坦酯東陽(yáng)光報(bào)價(jià)0.61元/片，下降幅度達(dá)85%；莫西沙星2.22元/片，降幅達(dá)87.4%；福多司坦報(bào)價(jià)0.6540元/片，降幅達(dá)73.1%。

　　帶量采購(gòu)或?qū)⒊B(tài)化

有業(yè)內(nèi)人士透露，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和改革或?qū)⒊B(tài)化，采購(gòu)品種范圍或進(jìn)一步擴(kuò)大，將打破利益藩籬，逐步將更多救命救急的好藥納入醫(yī)保范圍。

資料顯示，自2019年開(kāi)啟的我國(guó)第一批“4+7”試點(diǎn)及擴(kuò)圍進(jìn)展順利。試點(diǎn)城市采購(gòu)執(zhí)行超預(yù)期，提前完成約定采購(gòu)量。截至2019年12月底，25個(gè)中選藥品“4+7”試點(diǎn)地區(qū)平均采購(gòu)執(zhí)行進(jìn)度為183%，中選藥品占同通用名藥品采購(gòu)量的78%。

聯(lián)采辦相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，中選藥品大多是高血壓、精神病、病毒性肝炎、惡性腫瘤等慢性病和重大疾病用藥，長(zhǎng)期用藥負(fù)擔(dān)很重。通過(guò)帶量采購(gòu)顯著降低藥品價(jià)格，患者負(fù)擔(dān)顯著降低，原來(lái)吃不起的藥現(xiàn)在吃得起了，解決了治療可及性的問(wèn)題，這是老百姓最直接的獲益。

此外，帶量采購(gòu)顯著提升群眾用藥質(zhì)量水平。上述人士表示，試點(diǎn)和擴(kuò)圍最直接的效應(yīng)就是減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。帶量采購(gòu)以通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)作為仿制藥入圍標(biāo)準(zhǔn)，解決了簡(jiǎn)單的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致的“劣幣驅(qū)逐良幣”問(wèn)題。從“4+7”試點(diǎn)地區(qū)情況看，群眾使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥和原研藥的占比從50%左右大幅度提高到90%以上，臨床用藥質(zhì)量大幅提升。

帶量采購(gòu)是凈化行業(yè)生態(tài)環(huán)境、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要舉措。有關(guān)人士指出，在分散采購(gòu)模式下，一些醫(yī)藥企業(yè)不注重產(chǎn)品創(chuàng)新、質(zhì)量和成本控制，過(guò)度依賴(lài)銷(xiāo)售渠道。在這種營(yíng)銷(xiāo)模式下，藥品銷(xiāo)售人員和醫(yī)務(wù)人員面臨違法違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。以質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)為前提的集中采購(gòu)，促使企業(yè)回歸成本和質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)，企業(yè)公關(guān)行為將大幅度減少，企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)為公開(kāi)透明的產(chǎn)品質(zhì)量和成本競(jìng)爭(zhēng)，水面下的灰色操作轉(zhuǎn)為陽(yáng)光下的公平競(jìng)爭(zhēng)，從根本上改善了醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境，有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從營(yíng)銷(xiāo)驅(qū)動(dòng)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變。

同時(shí)，該人士認(rèn)為，帶量采購(gòu)是推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”的重要切入口。他表示，我國(guó)粗放型醫(yī)保資金使用不可持續(xù)，從數(shù)據(jù)來(lái)看，我國(guó)人均GDP在全球70位左右，美國(guó)人均醫(yī)療費(fèi)用在2011年是我國(guó)的40倍，但到2014年、2015年，人均醫(yī)療費(fèi)用縮至30倍。而這不是美國(guó)醫(yī)療費(fèi)用有所下降，而是我國(guó)醫(yī)療費(fèi)用上漲過(guò)快造成的。

的確，通過(guò)降低醫(yī)藥、醫(yī)用耗材價(jià)格都將有利于我國(guó)醫(yī)保長(zhǎng)期持續(xù)健康運(yùn)行。此前河北省醫(yī)療保障工作會(huì)議上透露，2019年，河北省主動(dòng)跟進(jìn)國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)工作，并于7月1日全面落地實(shí)施，25種中選藥品價(jià)格平均降幅63%。截至2019年12月31日，已采購(gòu)中選藥品2911.32萬(wàn)盒，采購(gòu)金額5.06億元，完成全省需執(zhí)行合同量的160.2%，較帶量采購(gòu)前相比節(jié)約資金16.48億元。

在降低虛高價(jià)格，減輕群眾負(fù)擔(dān)的同時(shí)，試點(diǎn)改革效應(yīng)還集中體現(xiàn)在推動(dòng)解決醫(yī)療服務(wù)體系領(lǐng)域深層次的體制機(jī)制問(wèn)題。包括醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)協(xié)同，結(jié)余留用與薪酬分配制度改革協(xié)同，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員規(guī)范使用中選藥品的績(jī)效考核協(xié)同，政策聯(lián)通協(xié)同，發(fā)揮疊加效應(yīng)。

山東省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處負(fù)責(zé)人劉智表示，2020年，山東圍繞降低藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格，減輕民眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，加快推動(dòng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)常態(tài)化。（記者 梁倩）